安徽省合肥市人民政府


合肥市人民政府令第166号



　　《合肥市房屋租赁管理办法》已经2013年2月25日市人民政府第3次常务会议审议通过，现予公布，自2013年5月1日起施行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　市 长：张庆军
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年3月22日　　　　

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　合肥市房屋租赁管理办法


　　第一章 总 则

　　第一条 为了加强房屋租赁管理，规范房屋租赁行为，保障房屋租赁市场健康发展，维护租赁当事人的合法权益，根据《中华人民共和国城市房地产管理法》等法律法规，结合本市实际，制定本办法。

　　第二条 本办法适用于本市行政区域内的房屋租赁及相关监督管理活动。

　　第三条 本办法所称房屋租赁，是指自然人、法人或者其他组织作为出租人将其拥有所有权或者使用权的房屋出租给承租人使用，由承租人向出租人支付租金的行为。

　　房屋所有权人或者使用权人将其所有或者管理的房屋，提供给他人使用并获取固定收益或者以其他方式变相出租房屋的行为，视为房屋租赁。

　　第四条 市房地产行政主管部门负责对全市房屋租赁工作进行指导、监督；县（市）、区房地产行政主管部门（含开发区指定的机构）负责本区域内房屋租赁的具体监督管理工作。

　　公安、人口和计划生育、城乡建设、规划、环保、城市管理、文化、卫生、安全生产监督管理、工商行政管理、地税等部门，应当按照各自职责，做好房屋租赁监督管理的相关工作。

　　第五条 县（市）、区人民政府应当将房屋租赁管理纳入社区综合管理的范围。乡（镇）人民政府、街道办事处应当负责协调和处理辖区内房屋租赁事务和纠纷，并受县（市）、区房地产行政主管部门的委托，承担房屋租赁登记备案工作。

　　企事业单位、社会团体、村（居）委会以及其他组织，应当配合有关部门做好房屋租赁监督管理的相关工作。

　　第六条 房屋租赁监督管理工作所需经费列入本级财政预算。

　　第二章　租赁当事人义务

　　第七条 有下列情形之一的房屋不得出租：

　　（一）属于违法建筑的；

　　（二）不符合安全、防灾等工程建设强制性标准的；

　　（三）违反规定改变房屋使用性质的；

　　（四）司法机关或者行政机关依法裁定、决定查封或者以其他形式限制权利的；

　　（五）法律、法规、规章禁止出租的其他情形。

　　第八条 出租住房的，应当以原设计房间为最小出租单位，人均承租建筑面积不得低于十平方米。

　　厨房、卫生间、阳台和地下储藏室不得出租供人员居住。

　　第九条 出租人应当遵守下列规定：

　　（一）不得向未提供合法身份证件或者证明的自然人、法人以及其他组织出租房屋；

　　（二）对出租房屋进行安全检查，及时发现和排除安全隐患；

　　（三）出租房屋用作生产、经营、办公场地的，或者用作文化娱乐、体育活动等公共场所的，应当符合消防安全管理规定；

　　（四）发现承租人违反计划生育政策的，应当及时报告房屋所在地人口和计划生育行政主管部门；

　　（五）发现出租房屋内有涉嫌违法犯罪行为的，应当及时报告公安机关或者其他有关部门；

　　（六）依法申报、缴纳房屋租赁相应税款；

　　（七）法律、法规、规章规定应当遵守的其他行为。

　　第十条 承租人应当遵守下列规定：

　　（一）提供真实有效的身份证件或者证明；

　　（二）依法需要办理居住登记的，应当按照规定办理；

　　（三）按照房屋租赁合同约定合理使用房屋，不得擅自改变房屋结构和使用性质；

　　（四）发现承租房屋有安全隐患的，应当及时告知出租人；

　　（五）遵守计划生育政策，已婚育龄人员应当自觉接受居住地计划生育技术服务指导；

　　（六）利用承租房屋从事生产经营活动的，应当依法办理相关手续；

　　（七）不得利用承租房屋非法生产、加工、储存、经营易燃易爆危险物品以及具有毒害性、放射性、腐蚀性等危险物品；

　　（八）不得利用承租房屋从事传销等违法犯罪活动；

　　（九）法律、法规、规章规定应当遵守的其他行为。

　　第十一条 房屋租赁当事人应当依法订立租赁合同。房屋租赁合同的内容由当事人双方约定，一般应当包括以下内容：

　　（一）房屋租赁当事人的姓名（名称）、有效身份证件的种类与号码、联系方式和住所；

　　（二）房屋的坐落、面积、结构、使用性质、附属设施，家具和家电等室内设施状况；

　　（三）租金、押金的数额和支付方式；

　　（四）租赁用途和房屋使用要求；

　　（五）房屋和室内设施的安全性能；

　　（六）租赁期限；

　　（七）房屋维修责任；

　　（八）物业服务、水、电、燃气等相关费用的缴纳；

　　（九）争议解决办法和违约责任；

　　（十）其他约定。

　　市房地产行政主管部门应当会同工商行政管理部门制定房屋租赁合同示范文本，供当事人选用。

　　第三章　租赁管理

　　第十二条 房屋租赁实行登记备案制度。

　　房屋租赁合同订立后十五日内，出租人应当到房屋所在地乡（镇）人民政府、街道办事处办理房屋租赁登记备案手续。出租人可以书面委托他人办理房屋租赁登记备案手续。

　　第十三条 房屋租赁经纪机构提供房屋租赁居间服务的，应当书面告知出租人按照本办法规定办理房屋租赁登记备案手续，并在房屋租赁合同订立后七日内，将房屋租赁合同报送租赁房屋所在地乡（镇）人民政府、街道办事处；受委托代理房屋租赁的，应当代为出租人办理房屋租赁登记备案手续。

　　第十四条 出租人办理房屋租赁登记备案手续，应当提交下列材料：

　　（一）房屋租赁合同；

　　（二）出租人的身份证明；

　　（三）承租人及其承租房屋的同住人员身份证明和相关信息；

　　（四）房屋所有权证书或者其他合法权属证明；

　　（五）法律、法规、规章规定应当提交的其他证明文件。

　　出租房屋属于共有的，出租人应当提交其他共有人同意出租的书面证明；受委托代理房屋租赁的，受托人应当提交委托人授权出租的书面证明。

　　第十五条 符合下列条件的，乡（镇）人民政府、街道办事处应当自收到申请材料之日起三个工作日内办理房屋租赁登记备案，向出租人出具房屋租赁登记备案证明：

　　（一）申请人提交的申请材料齐全并且符合法定形式；

　　（二）出租人与房屋所有权证书或者其他合法权属证明记载的主体一致；

　　（三）不属于本办法第七条规定不得出租的房屋。

　　乡（镇）人民政府、街道办事处应当逐步实行房屋租赁网上登记备案。

　　第十六条 房屋租赁登记备案证明应当载明租赁当事人的姓名或者名称、出租房屋的坐落、租赁用途、租金数额、租赁期限等。

　　第十七条 房屋租赁登记备案证明遗失的，应当向原登记备案的乡（镇）人民政府、街道办事处申请补办。

　　第十八条 房屋租赁登记备案内容发生变化以及房屋转租、续租或者租赁提前终止的，出租人或者其委托人应当在十五日内，到原登记备案的乡（镇）人民政府、街道办事处办理房屋租赁登记备案的变更、延续或者注销手续。

　　第十九条 乡（镇）人民政府、街道办事处应当在每月十日前将上一个月房屋租赁登记备案情况报送县（市）、区房地产行政主管部门。县（市）、区房地产行政主管部门应当在每月十五日前将上一个月房屋租赁登记备案情况报送市房地产行政主管部门。

　　第二十条 房地产行政主管部门和其他有关部门、乡（镇）人民政府、街道办事处应当按照各自职责建立巡查制度，对房屋租赁及相关情况进行检查，发现有下列情形的，按照各自职责权限依法及时处理，不属于本部门职责权限的，应当及时告知相关部门：

　　（一）租赁房屋未登记备案的；

　　（二）房屋租赁和人口信息登记不实的；

　　（三）租赁房屋存在安全隐患的；

　　（四）违反治安、消防、计划生育、建设、规划、环保、城市管理、文化、卫生、安全生产、工商、地税等相关规定的。

　　前款情形的处理情况，其他有关部门、乡（镇）人民政府、街道办事处应当告知租赁房屋所在地房地产行政主管部门。

　　第二十一条 物业服务企业在提供服务过程中，发现存在房屋租赁事实且没有登记备案的，应当督促出租人办理租赁登记备案手续，并在五日内报告租赁房屋所在地乡（镇）人民政府、街道办事处。

　　第二十二条 租赁房屋用作生产经营活动场所的，公安、文化、卫生、环保、安全生产监督管理、工商行政管理等部门在办理相关行政审批手续时，应当依法审查租赁房屋的使用用途，不符合法律法规有关经营活动场所规定的，依法不予办理相关行政审批手续。

　　第二十三条 市、县（市）、区房地产行政主管部门应当建立统一的房屋租赁监督管理信息平台，实现与公安、人口和计划生育等部门信息共享。

　　第四章　法律责任

　　第二十四条 出租人违反本办法第七条规定，将不得出租的房屋出租的，由房地产行政主管部门责令限期改正，没有违法所得的，可以处以五千元以下罚款；有违法所得的，可以处以违法所得一倍以上三倍以下，但不超过三万元的罚款。

　　第二十五条 出租人违反本办法第八条规定，出租房屋不符合最小出租单位或者人均承租建筑面积要求的，或者将厨房、卫生间、阳台、地下储藏室出租供人员居住的，由房地产行政主管部门责令限期改正，逾期不改正的，可以处以五千元以上一万元以下罚款。

　　第二十六条 出租人违反本办法第九条规定的，由有关部门依法处罚；涉嫌犯罪的，依法移送司法机关。

　　承租人违反本办法第十条规定的，由有关部门依法处罚；涉嫌犯罪的，依法移送司法机关。

　　第二十七条 出租人违反本办法第十二条第二款、第十八条规定，未在规定期限办理房屋租赁登记备案手续的，或者未在规定期限办理房屋租赁登记备案的变更、延续、注销手续的，由房地产行政主管部门责令限期改正，个人逾期不改正的，处以一千元以下罚款；单位逾期不改正的，处以一千元以上一万元以下罚款。

　　第二十八条 房屋租赁经纪机构违反本办法第十三条规定，未书面告知出租人办理房屋租赁登记备案手续的，或者未在规定期限报送房屋租赁合同的，或者代理房屋租赁，未在规定期限办理登记备案手续的，由房地产行政主管部门责令限期改正，逾期不改正的，处以一千元以上一万元以下罚款。

　　第二十九条 物业服务企业违反本办法第二十一条规定，未在规定期限报告的，由房地产行政主管部门责令限期改正，逾期不改正的，处以一千元以下罚款。

　　第三十条 违反本办法规定，拒绝、阻碍国家工作人员依法执行公务的，由公安机关依法处理；涉嫌犯罪的，依法移送司法机关。

　　第三十一条 负责房屋租赁管理的工作人员，在房屋租赁管理活动中，不履行法定职责或者滥用职权、徇私舞弊的，依法给予行政处分；涉嫌犯罪的，依法移送司法机关。

　　第五章 附 则

　　第三十二条 本办法所称出租人，是指具有合法权属证明的房屋所有权人或者依法取得房屋管理权的管理人。

　　第三十三条 本办法施行前已签订的房屋租赁合同，租赁期限尚未届满且未办理登记备案手续的，出租人应当在本办法施行之日起三个月内，到租赁房屋所在地乡（镇）人民政府、街道办事处办理登记备案手续。

　　第三十四条 保障性住房的租赁按照国家、省及本市相关规定执行。

　　第三十五条 各县（市）、区人民政府可以依据本办法制定实施细则。

　　第三十六条 本办法自2013年5月1日起施行。1998年9月13日公布的《合肥市城市房屋租赁管理办法》（市政府令第67号）同时废止。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　








国家食品药品监督管理总局


国家食品药品监督管理总局令


第 1 号



　　《国家食品药品监督管理总局立法程序规定》已于2013年9月27日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过，现予公布，自2013年12月1日起施行。


　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　局　长　张勇
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　2013年10月24日


　　　　　　　　　　　国家食品药品监督管理总局立法程序规定


　　　　　　　　　　　　　　　　 第一章　总　则

　　第一条　为规范国家食品药品监督管理总局（以下简称总局）立法程序，保证立法质量，提高立法效率，根据《中华人民共和国立法法》、《行政法规制定程序条例》、《规章制定程序条例》、《法规规章备案条例》等法律、行政法规，以及国务院有关要求，制定本规定。

　　第二条　本规定适用于下列立法活动：
　　（一）编制食品药品监管中长期立法规划和年度立法计划；
　　（二）提出食品药品监管法律、行政法规的制定、修改或者废止建议；
　　（三）起草、报送食品药品监管法律、行政法规草案；
　　（四）根据总局职责制定、修改、废止和解释规章；
　　（五）其他有关立法工作。

　　第三条　总局立法工作在局长领导下，由法制司统一归口管理，各司局按照职责分工负责：
　　（一）法制司负责立法工作的组织、协调，包括中长期立法规划和年度立法计划的编制和组织实施、立法草案送审稿的审查、报总局局务会议审议及报送备案；负责组织综合性法律、行政法规草案的起草；负责规范性文件的合法性审查等。
　　（二）各司局负责各自业务范围内的立法工作，包括立法项目申请、参与立法计划编制、提出立法草案并征求有关部门和单位意见、起草送审稿和说明、准备相关送审材料等。

　　第四条　食品药品监管立法工作遵循依法立法、科学立法、民主立法的原则，遵循客观规律，坚持改革创新，提高行政效能，保障法制统一，维护公平正义。

　　第五条　立法内容应当备而不繁，逻辑严密，条文明确、具体，表述清晰、准确，用语规范、简洁，具有可操作性。


　　　　　　　　　　　　　　　　 第二章　立　项

　　第六条　法制司根据全国人大常委会和国务院的立法工作安排，组织论证并申报食品药品监管法律和行政法规立项建议。
　　各司局结合食品药品监管工作需要，研究论证并提出法律和行政法规立项建议；立法内容涉及多个司局职责、且难以确定主要负责司局的综合性法律、行政法规，由法制司研究提出立项建议。
　　法律和行政法规立项建议，经总局领导批准后，按规定以局发文形式报送全国人大常委会、国务院。

　　第七条　法制司应当在每年第四季度向各司局征集下一年度规章制定和修改的立项建议。
　　各司局申报规章立项建议应当列明项目的名称、立法必要性和可行性、需要解决的主要问题、拟确立或者完善的主要制度、已经开展的相关工作、项目负责人及进度安排等内容。

　　第八条　制定规章的事项应当属于执行法律或者国务院行政法规、决定、命令的事项。涉及两个以上国务院部门职权范围的事项，应当提请国务院制定行政法规或者由国务院有关部门联合制定规章。



　　第九条　省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门（以下简称省级食品药品监管部门）可以向总局提出法律、行政法规和规章的立项建议。
　　公民和组织可以通过信件、互联网留言等形式向总局提出有关食品药品监管法律、行政法规和规章的立项建议。
　　法制司收到立项建议后，按照职责分工交由相关司局研究处理或者依职责研究处理。

　　第十条　法制司拟订总局年度法律、行政法规和规章立法计划，应当与全国人大常委会立法规划和国务院立法计划的安排相衔接，并综合考虑各司局申报规章立项建议的情况。

　　第十一条　制定立法计划应当突出重点、统筹兼顾、充分论证、审慎选项，社会关注度高、监管急需的项目应当予以优先安排。

　　第十二条　年度立法计划包括法律、行政法规和规章的项目名称、起草部门、项目负责人、进度安排等内容。
　　规章立法项目分为两档。对立法条件成熟、年内能够出台的，列为一档项目；对条件尚不成熟、需要抓紧研究、适时推动出台的，可以列为二档项目。

　　第十三条　立法计划应当于每年第一季度报总局局务会议审议通过，以总局发文形式印发各司局、直属单位执行，并抄送各省级食品药品监管部门。

　　第十四条　立法计划应当严格执行。法制司负责组织和督促立法计划的执行，及时掌握立法项目进展，并向总局局务会议报告年度立法计划执行情况。承担起草工作的司局应当按照立法计划及时提交立法草案送审稿。

　　第十五条　根据总局工作实际，确有必要调整立法项目的，由相关司局提出书面申请，经法制司审查，报请总局局务会议决定。


　　　　　　　　　　　　　　　　 第三章　起　草

　　第十六条　列入年度立法计划的法律、行政法规和规章，由提出立项申请的司局负责起草；立项涉及多个司局职责的，以一个司局为主起草，有关司局配合，共同提出立法草案。综合性的法律和行政法规由法制司组织起草。
　　起草部门应当确定一名司局领导为负责人，并指定专人负责具体工作。法制司指定专人积极配合、全程参与。

　　第十七条　起草部门应当深入调查研究，了解监管历史、现状及存在的问题，研究国内外的监管经验，提出切实可行的立法草案。
　　起草部门在起草过程中应当广泛听取相关部门、有关单位、行业协会、基层执法人员和公民的意见。征求意见可以采取座谈会、论证会、听证会、实地调研、上网公开征集建议等形式。
　　起草部门就立法草案向社会公开征求意见时，应当附起草说明。

　　第十八条　立法草案涉及食品药品监管体制机制、监管措施的重大调整，或者对公民切身利益、食品药品产业可能产生重大影响的，起草部门应当组织进行社会、经济等方面的风险评估，形成评估报告，作为立法决策的依据。

　　第十九条　立法草案涉及其他部门的职责或者与其他部门关系密切的，起草部门应当主动征求意见，与有关部门协商并达成一致。
　　经过充分协商，系统内有关单位仍对立法草案有不同意见的，应当报总局分管领导决定；系统外有关部门对立法草案有不同意见的，经起草部门与其充分协商后仍不能取得一致的，应当在立法草案提交审查时说明有关情况和理由。

　　第二十条　起草部门应当认真研究、采纳各方面的意见，对立法草案进行修改形成送审稿，经司务会研究、司长签署意见、总局分管领导同意后，随附起草说明和有关材料报送法制司审查。
　　起草说明应当对立法的必要性和可行性、主要依据、确立或者完善的主要制度和监管措施、有关方面的意见及采纳情况、是否需要对相关规章和规范性文件进行清理等情况作出说明。
　　有关材料包括调研报告、国内外有关立法资料、汇总的有关方面意见、座谈会论证会记录、听证会笔录、评估报告等。


　　　　　　　　　　　　　　　　 第四章　审　查

　　第二十一条　法制司应当自收到起草部门报送的材料之日起5个工作日内进行形式审查，对不符合本规定第二十条要求的，要求起草部门在15日内补齐相关材料；逾期未补的，退回起草部门。

　　第二十二条　法制司对符合形式审查要求的，原则上应当在30日内完成实质审查。实质审查包括以下内容：
　　（一）是否符合法定权限和程序；
　　（二）是否符合宪法的精神和原则；
　　（三）是否符合法律、行政法规和其他上位法的规定，是否存在违法规定行政许可、行政处罚、行政强制的情况；
　　（四）是否妥善处理有关部门、单位和公民的意见；
　　（五）是否具有合理性和可操作性；
　　（六）是否符合立法技术要求；
　　（七）其他需要审查的内容。

　　第二十三条　法制司可以就送审稿涉及的主要问题再次征求意见。征求意见可以采取以下形式：
　　（一）书面征求省级食品药品监管部门的意见；
　　（二）书面征求有关部门、单位和专家意见；
　　（三）实地调研，听取基层有关单位和个人的意见；
　　（四）组织召开座谈会、论证会、听证会等。

　　第二十四条　送审稿经法制司审查修改、基本成熟后，报总局分管领导审定。总局分管领导同意后，在中国政府法制信息网上公开征求意见，并在总局政府网站转载。征求意见的时间一般不少于30日。

　　第二十五条　法制司在审查修改过程中应当与起草部门充分沟通，全面了解起草的意图、背景、监管流程和需要解决的主要问题等情况。起草部门应当积极配合，介绍有关情况，提供有关资料。

　　第二十六条　送审稿经审查修改后符合本规定要求，并与相关司局达成一致的，经法制司司务会研究、司长签署意见、总局分管领导同意后，按规定报请总局局务会议审议。

　　第二十七条　送审稿有下列情形之一的，经法制司司务会研究、司长签署意见后退回起草部门，起草部门修改完善后可以再次申报：
　　（一）立法的基本条件尚不成熟的；
　　（二）起草部门对规定的主要制度未进行充分调研和论证的；
　　（三）有关部门对规定的主要制度存在较大争议，起草部门未与有关部门协商的；
　　（四）其他不符合要求的情形。


　　　　　　　　　　　　　　　 第五章　审议与公布

　　第二十八条　立法草案拟报请总局局务会议审议的，由法制司提出书面申请，附法律、行政法规草案和规章送审稿及起草说明，按规定报总局领导同意后，交办公厅安排会议。
　　第二十九条　总局局务会议审议法律、行政法规草案和规章送审稿时，由法制司作说明。说明的主要内容包括：立法背景、起草过程、主要内容及需要审议的重大问题等。必要时，起草部门可以对立法评估、实施步骤等相关问题作补充说明。

　　第三十条　法律、行政法规草案和规章送审稿经总局局务会议审议通过后，法制司应当会同起草部门根据总局局务会议审议意见进行修改。
　　法律、行政法规草案经局长签发后报送国务院，规章送审稿报请局长签署命令予以公布。
法律、行政法规草案和规章送审稿经总局局务会议审议未通过的，由法制司组织起草部门按照要求进行修改后，再次报请总局局务会议审议。

　　第三十一条　由总局主办并与国务院其他部门联合发布的规章，经总局局务会议审议通过并由局长签发后，送联合发布的部门签发。
　　由国务院其他部门主办并与总局联合发布的规章，由法制司会同相关部门提出审查意见，经总局分管领导同意后报局长签发。

　　第三十二条　总局公布规章的命令，应当载明规章的制定机关、序号、规章名称、总局局务会议通过日期、施行日期、局长署名及公布日期等。
　　总局与国务院其他部门联合发布的规章，由局长及联合制定部门的首长共同署名公布，使用主办机关的命令序号。

　　第三十三条　规章应当自公布之日起30日后施行；但是，公布后不立即施行将有碍规章施行的，可以自公布之日起施行。

　　第三十四条　规章签署后，法制司应当将印制完成的规章文本分送各省级食品药品监管部门以及总局机关各司局、各直属单位，并及时将规章文本与解读说明在总局政府网站和相关媒体上刊登。

　　　　　　　　　　　　　　　 第六章　备案与解释

　　第三十五条　总局规章自公布之日起30日内，由法制司按《法规规章备案条例》等有关规定向国务院报送备案。

　　第三十六条　食品药品监管法律、行政法规条文需要进一步明确含义和界限的，由有关司局提出解释请求，经法制司审查，报总局领导同意后，以总局发文形式报请全国人大常委会、国务院解释。

　　第三十七条　有下列情形之一的，由总局负责对规章条文进行解释：
　　（一）规章条文需要进一步明确具体含义或者界限的；
　　（二）规章制定后出现新的情况，需要明确其适用依据或者范围的。
　　规章条文需要解释的，由有关司局提出解释意见初稿，经法制司审查，报总局领导同意后，以总局发文形式发布，并向社会公开。
　　规章条文解释与规章具有同等效力。

　　第三十八条　食品药品监管执法过程中涉及法律、行政法规和规章的具体应用问题，由有关司局提出意见初稿，经法制司审查，报局领导同意后，以总局发文形式发布，并向社会公开。


　　　　　　　　　　　　　　第七章　评估、清理与汇编

　　第三十九条　规章施行后，法制司会同有关司局根据需要可以组织对规章实施的社会效果进行立法后评估。
　　评估结果应当作为规章修改或者废止的重要参考依据。

　　第四十条　立法后评估可以采用问卷调查、实地调研、座谈会、论证会等方式，广泛听取社会各界意见；也可以委托高等院校、研究咨询机构、行业协会等社会第三方组织承担。

　　第四十一条　除法律、行政法规颁布后根据需要对规章进行清理外，法制司定期组织各司局对规章进行全面清理。清理结果通过总局政府网站向社会公布。

　　第四十二条　规章有下列情形之一的，应当予以废止：
　　（一）因有关法律、行政法规被废止或者修改，失去立法依据的；
　　（二）规定的事项已执行完毕或者因实际情况变化，没有必要继续施行的；
　　（三）规章主要内容被有关上位法或者其他规章替代的；
　　（四）其他应当废止的情形。
　　废止规章的文件，原则上以总局命令的形式公布。

　　第四十三条　法制司负责定期将更新的食品药品监管法律、行政法规和规章汇编成册，发各省级食品药品监管部门以及总局机关各司局、各直属单位。

　　　　　　　　　　　　 第八章　规范性文件的审查与清理

　　第四十四条　总局为执行法律、行政法规和规章，制定对行政相对人的权利和义务具有普遍约束力、能够反复适用的规范性文件，其起草工作参照本规定第十七条至第十九条执行。

　　第四十五条　各司局起草规范性文件，应当报法制司进行合法性审查，经法制司会签后，按规定程序以总局发文形式发布，并向社会公开。

　　第四十六条　法制司应当定期组织各司局进行规范性文件清理。清理结果通过总局政府网站向社会公布，并由法制司汇编成册，发各省级食品药品监管部门以及总局机关各司局、各直属单位。


　　　　　　　　　　　　　　　　 第九章　附　则

　　第四十七条　制定规章、规范性文件有涉外内容的，应当按照《国务院办公厅关于进一步规范部门涉外规章和规范性文件制定工作的通知》（国办发〔2006〕92号）要求，在正式发布之前向国务院请示报告。

　　第四十八条　规章、规范性文件涉及的内容按照世界贸易组织有关规则需要通报的，起草部门应当在立法草案报送法制司审查前，经总局分管领导同意，按规定进行通报。

　　第四十九条　本规定所称食品药品监管包括食品（含保健食品）、药品、医疗器械、化妆品等监督管理。

　　第五十条　本规定自2013年12月1日起施行。2002年4月30日发布的《国家药品监督管理局行政立法程序规定》（原国家药品监督管理局令第33号）同时废止。