对外贸易经济合作部


对外贸易经济合作部关于在各类对外经济贸易展览会期间加强商标管理工作的通知
外经贸部


各省、自治区、直辖市及计划单列市外经贸委（厅、局），各特派员办事处，各对外贸易中心，各进出口商会，中国外商投资企业协会，中国对外贸易经济合作企业协会，各总公司，各工贸公司：
近年来，随着各类交易会、展览会、洽谈会、博览会等（以下简称“各类对外经济贸易展览会”）的不断增加，参展外贸企业的商标侵权行为时有发生。此类事件不仅损害了商标所有人的合法权益，同时也对我外贸企业形象造成了极坏的影响；主办单位和参与组团、组馆机构的不断变
化，也使商标管理工作遇到了一些新情况、新问题。因此，为整顿外贸经营秩序，保护商标所有人的合法权益，加强对各类对外经济贸易展览会参展企业商标使用的管理和监督，明确主办单位、组团单位，参与机构、参展企业等各方在各类对外经济贸易展览会期间的商标管理职责，根据我
部和国家工商行政管理局《关于对外贸易中商标管理的规定》及其它有关文件，现就各类对外经济贸易展览会期间的商标管理工作通知如下：
一、在各类对外经济贸易展览会期间，各参展企业必须严格遵守《关于对外贸易中商标管理的规定》。严禁参展企业未经许可展出带有他人注册商标的样品，或使用他人注册商标对外报价、成交；严禁将客户提供的不能确定商标归属的样品及非展品在展台上摆放或用作宣传，否则，一
经查出所用商标属侵权商标，将追究有关参展企业的责任。属联营或以代理销售名义使用他人摊位参展的企业造成的侵权行为，其责任由参展企业和摊位所有人共同承担。
二、各参展企业应接受各类对外经济贸易展览会主办单位、组团单位及进出口商会的商标核查，服从上述部门的指导、监督，并为核查提供方便，按要求如实反映与所涉及的商标有关的签约、供货、库存、出运等方面情况；同时，商标所有人应提高商标自我保护意识，发现其它参展企
业未经许可使用本企业注册商标的，应及时上报各有关主办单位、组团单位及其它有关部门。
三、各主办单位应指派熟悉商标法规、规章的人员参与对外经济贸易展览会的商标管理工作。开幕前，各主办单位须向参展企业明确商标法规及有关文件规定，并要求遵照执行；严禁参展企业将冒用他人注册商标或商标归属不清的展品带入展销。在有条件的情况下，主办单位可在筹展
期间，对参展企业所携样品的商标使用情况预先进行普查，防止商标侵权行为的发生。
四、在各类对外经济贸易展览会期间，对于检查和经他人举报发现的商标侵权行为，各主办单位在调查核实后，应及时协助商标所有人予以制止，并将商标侵权行为、商标纠纷发生及处理情况通知有关组团单位；对于在对外经济贸易展览会期间出现的难以判定和解决的商标纠纷，主办
单位应做好协调工作，要求当事人暂停与商标纠纷有关的展销、洽谈活动。
在对外经济贸易展览会结束后一个月内，各主办单位须将对外经济贸易展览会期间商标管理工作情况如实报部（贸管司）。
五、对外经济贸易展览会组团单位要加强对参展企业商标使用的检查、管理并负责协调、处理本团参展企业间发生的商标纠纷和商标侵权行为，认真支持、配合主办单位的有关商标工作，维护参展企业的商标权益。在大型对外经济贸易展览会期间，应派专职商标管理人员参加，指导参
展企业依法使用商标，杜绝商标侵权事件的发生。
六、各进出口商会除在广州交易会期间根据我部《关于进出口商会在广交会期间加强商标工作的通知》（〔1994〕外经贸管原函字第272号）的规定，指派专人负责商标工作外，在参加其它各类对外经济贸易展览会期间，应配合主办单位和组团单位做好本商会会员企业间的商标
使用协调、检查工作。
七、各主办单位对于商标侵权的参展企业，有权没收其侵权物品，并要求其就侵权商品来源、成交、库存等情况做出书面说明；对于情节严重的商标侵权企业，可给予通报批评，取消当事人参加此类对外经济贸易展览会资格，取消该企业参展资格，扣减该企业下一届参展摊位等处罚；

组团单位对于本团商标侵权的参展企业可依据权限予以处罚。对严重的商标侵权行为，各有关单位可报我部，由我部按有关规定处理。
八、对于我外贸企业在参加由外国机构组织的境外各类对外经济贸易展览会期间发生的商标纠纷，属于我外贸企业之间的商标纠纷，由组团单位带回国内解决，不得对外造成不良影响；属于我外贸企业与国外企业间发生的商标纠纷，组团单位应在各有关驻外经商机构的领导下，尽快予
以解决，尽量缩小对外影响，并及时将情况报部（贸管司）。
九、各参展企业有义务对主办单位及组团单位等的商标工作进行监督。对于不能认真履行或推卸商标管理责任，玩忽职守的主办单位或组团单位，参展企业可随时向我部反映，我部将根据有关规定追究责任。
保持良好的外贸经营秩序，维护外贸企业合法权益，是对外贸易健康发展的重要保证，各有关单位要将本通知要求传达到所有外贸企业，并认真遵照执行。



1995年9月1日
国家食品药品监督管理局


关于印发《药品研究实验记录暂行规定》的通知


国药管安［2000］1号
各省、自治区、直辖市药品监督管理局或卫生厅（局）、医药管理部门：　　为加强药品研究监督工作，保证药品研究质量，国家药品监督管理局组织制定了《药品研究实验记录暂行规定》（以下简称《规定》），现印发给你们，并就有关工作通知如下：　　一、药品研究实验记录是药品研究机构撰写药品申报资料的依据。真实、规范、完整的实验记录是保证药品研究结果真实可靠的基础。《规定》的发布与实施，有利于药品研究机构规范药品研究实验记录，保证药品研究质量。各级药品监督管理部门和各药品研究机构应予以足够的重视。　　二、各省、自治区、直辖市药品监督管理部门要根据本《规定》的要求，加强对本辖区药品研究机构规范实验记录工作的指导和监督检查，对本《规定》的实施情况和实施中的问题及时报告国家药品监督管理局。　　三、《规定》对药品研究中实验记录提出了基本要求。各药品研究机构可根据本机构所从事药品研究领域的特点，遵照《规定》中的原则，制定适合本机构研究特点的具体办法。 　　特此通知 　　 国家药品监督管理局　　 二000年一月三日 　　 药品研究实验记录暂行规定 　　第一条 为加强对药品研究的监督管理，保证药品研究实验记录真实、规范、完整，提高药品研究的质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《国家档案法》以及药品申报和审批中的有关要求，制定本规定。　　第二条 凡在我国为申请药品临床研究或生产上市而从事药品研究的机构，均应遵循本规定。　　第三条 药品研究实验记录是指在药品研究过程中，应用实验、观察、调查或资料分析等方法，根据实际情况直接记录或统计形成的各种数据、文字、图表、声像等原始资料。　　第四条 实验记录的基本要求：真实、及时、准确、完整，防止漏记和随意涂改。不得伪造、编造数据。　　第五条 实验记录的内容通常应包括实验名称、实验目的、实验设计或方案、实验时间、实验材料、实验方法、实验过程、观察指标、实验结果和结果分析等内容。　　（一）实验名称：每项实验开始前应首先注明课题名称和实验名称，需保密的课题可用代号。　　（二）实验设计或方案：实验设计或方案是实验研究的实施依据。各项实验记录的首页应有一份详细的实验设计或方案，并由设计者和（或）审批者签名。　　（三）实验时间：每次实验须按年月日顺序记录实验日期和时间。　　（四）实验材料：受试样品和对照品的来源、批号及效期；实验动物的种属、品系、微生物控制级别、来源及合格证编号；实验用菌种（含工程菌）、瘤株、传代细胞系及其来源；其它实验材料的来源和编号或批号；实验仪器设备名称、型号；主要试剂的名称、生产厂家、规格、批号及效期；自制试剂的配制方法、配制时间和保存条件等。实验材料如有变化，应在相应的实验记录中加以说明。　　（五）实验环境：根据实验的具体要求，对环境条件敏感的实验，应记录当天的天气情况和实验的微小气候（如光照、通风、洁净度、温度及湿度等）。　　（六）实验方法：常规实验方法应在首次实验记录时注明方法来源，并简述主要步骤。改进、创新的实验方法应详细记录实验步骤和操作细节。　　（七）实验过程：应详细记录研究过程中的操作，观察到的现象，异常现象的处理及其产生原因，影响因素的分析等。　　（八）实验结果：准确记录计量观察指标的实验数据和定性观察指标的实验变化。　　（九）结果分析：每次（项）实验结果应做必要的数据处理和分析，并有明确的文字小结。　　（十）实验人员：应记录所有参加实验研究的人员。　　第六条 实验记录用纸　　（一）实验记录必须使用本研究机构统一专用的带有页码编号的实验记录本或科技档案专用纸。记录用纸（包括临床研究用病历报告表）的幅面，由研究单位根据需要设定。　　（二）计算机、自动记录仪器打印的图表和数据资料，临床研究中的检验报告书、体检表、知情同意书等应按顺序粘贴在记录本或记录纸或病历报告表的相应位置上，并在相应处注明实验日期和时间；不宜粘贴的，可另行整理装订成册并加以编号，同时在记录本相应处注明，以便查对。　　（三）实验记录本或记录纸应保持完整，不得缺页或挖补；如有缺、漏页，应详细说明原因。　　第七条 实验记录的书写　　（一）实验记录本（纸）竖用横写，不得使用铅笔。实验记录应用字规范，字迹工整。　　（二）常用的外文缩写（包括实验试剂的外文缩写）应符合规范。首次出现时必须用中文加以注释。实验记录中属译文的应注明其外文名称。　　（三）实验记录应使用规范的专业术语，计量单位应采用国际标准计量单位，有效数字的取舍应符合实验要求。　　第八条 实验记录不得随意删除、修改或增减数据。如必须修改，须在修改处划一斜线，不可完全涂黑，保证修改前记录能够辨认，并应由修改人签字，注明修改时间及原因。　　第九条 实验图片、照片应粘贴在实验记录的相应位置上，底片装在统一制作的底片袋内，编号后另行保存。用热敏纸打印的实验记录，须保留其复印件。　　第十条 实验记录应妥善保存，避免水浸、墨污、卷边，保持整洁、完好、无破损、不丢失。　　第十一条 实验记录的签署、检查和存档　　（一）每次实验结束后，应由实验负责人和记录人在记录后签名。　　（二）课题负责人或上一级研究人员要定期检查实验记录，并签署检查意见。　　（三）每项研究工作结束后，应按归档要求将药品研究实验记录整理归档。　　第十二条 本规定由国家药品监督管理局负责解释。　　第十三条 本规定自发布之日起实施。