基因工程安全管理办法
国家科委
基因工程安全管理办法
1993年12月24日，国家科学技术委员会
第一章 总 则
第一条 为了促进我国生物技术的研究与开发，加强基因工程工作的安全管理，保障公众和基因工程工作人员的健康，防止环境污染，维护生态平衡，制定本办法。
第二条 本办法所称基因工程，包括利用载体系统的重组体ＤＮＡ技术，以及利用物理或者化学方法把异源ＤＮＡ直接导入有机体的技术。但不包括下列遗传操作：
（一）细胞融合技术，原生质体融合技术；
（二）传统杂交繁殖技术；
（三）诱变技术，体外受精技术，细胞培养或者胚胎培养技术。
第三条 本办法适用于在中华人民共和国境内进行的一切基因工程工作，包括实验研究、中间试验、工业化生产以及遗传工程体释放和遗传工程产品使用等。
从国外进口遗传工程体，在中国境内进行基因工程工作的，应当遵守本办法。
第四条 国家科学技术委员会主管全国基因工程安全工作，成立全国基因工程安全委员会，负责基因工程安全监督和协调。
国务院有关行政主管部门依照有关规定，在各自的职责范围内对基因工程工作进行安全管理。
第五条 基因工程工作安全管理实行安全等级控制、分类归口审批制度。
第二章 安全等级和安全性评价
第六条 按照潜在危险程度，将基因工程工作分为四个安全等级：
安全等级Ⅰ，该类基因工程工作对人类健康和生态环境尚不存在危险；
安全等级Ⅱ，该类基因工程工作对人类健康和生态环境具有低度危险；
安全等级Ⅲ，该类基因工程工作对人类健康和生态环境具有中度危险；
安全等级Ⅳ，该类基因工程工作对人类健康和生态环境具有高度危险。
第七条 各类基因工程工作的安全等级的技术标准和环境标准，由国务院有关行政主管部门制定，并报全国基因工程安全委员会备案。
第八条 从事基因工程工作的单位，应当进行安全性评价，评估潜在危险，确定安全等级，制定安全控制方法和措施。
第九条 从事基因工程实验研究，应当对ＤＮＡ供体、载体、宿主及遗传工程体进行安全性评价。安全性评价重点是目的基因、载体、宿主和遗传工程体的致病性、致癌性、抗药性、转移性和生态环境效应，以及确定生物控制和物理控制等级。
第十条 从事基因工程中间试验或者工业化生产，应当根据所用遗传工程体的安全性评价，对培养、发酵、分离和纯化工艺过程的设备和设施的物理屏障进行安全性鉴定，确定中间试验或者工业化生产的安全等级。
第十一条 从事遗传工程体释放，应当对遗传工程体安全性、释放目的、释放地区的生态环境、释放方式、监测方法和控制措施进行评价，确定释放工作的安全等级。
第十二条 遗传工程产品的使用，应当经过生物学安全检验，进行安全性评价，确定遗传工程产品对公众健康和生态环境可能产生的影响。
第三章 申报和审批
第十三条 从事基因工程工作的单位，应当依据遗传工程产品适用性质和安全等级，分类分级进行申报，经审批同意后方能进行。
第十四条 基因工程实验研究，属于安全等级Ⅰ和Ⅱ的工作，由本单位行政负责人批准；属于安全等级Ⅲ的工作，由本单位行政负责人审查，报国务院有关行政主管部门批准；属于安全等级Ⅳ的工作，经国务院有关行政主管部门审查，报全国基因工程安全委员会批准。
第十五条 基因工程中间试验，属于安全等级Ⅰ的工作，由本单位行政负责人批准；属于安全等级Ⅱ的工作，报国务院有关行政主管部门批准；属于安全等级Ⅲ的工作，由国务院有关行政主管部门审批；并报全国基因工程安全委员会备案；属于安全等级Ⅳ的工作，由国务院有关行政主管部门审查，报全国基因工程安全委员会批准。
第十六条 基因工程工业化生产、遗传工程体释放和遗传工程产品使用，属于安全等级Ⅰ至Ⅱ的工作，由国务院有关行政主管部门审批，并报全国基因工程安全委员会备案；属于安全等级Ⅳ的工作，由国务院有关行政主管部门审查，报全国基因工程安全委员会批准。
第十七条 从事基因工程工作的单位应当履行下列申报手续：
（一）项目负责人对从事的基因工程工作进行安全性评价，并填报申请书；
（二）本单位学术委员会对申报资料进行技术审查；
（三）上报申请书及提交有关技术资料。
第十八条 凡符合下列各项条件的基因工程工作，应当予以批准，并签发证明文件；
（一）不存在对申报的基因工程工作安全性评价的可靠性产生怀疑的事实；
（二）保证所申报的基因工程工作按照安全等级的要求，采取与现有科学技术水平相适应的安全控制措施，判断不会对公众健康和生态环境造成严重危害；
（三）项目负责人和工作人员具备从事基因工程工作所必需的专业知识和安全操作知识，能承担本办法规定的义务；
（四）符合国家有关法律、法规规定。
第四章 安全控制措施
第十九条 从事基因工程工作的单位，应当根据安全等级，确定安全控制方法，制定安全操作规则。
第二十条 从事基因工程工作的单位，应当根据安全等级，制定相应治理废弃物的安全措施。排放之前应当采取措施使残留遗传工程体灭活，以防止扩散和污染环境。
第二十一条 从事基因工程工作的单位，应当制定预防事故的应急措施，并将其列入安全操作规则。
第二十二条 遗传工程体应当贮存在特定设备内。贮放场所的物理控制应当与安全等级相适应。
安全等级Ⅳ的遗传工程体贮放场所，应当指定专人管理。
从事基因工程工作的单位应当编制遗传工程体的贮存目录清单，以备核查。
第二十三条 转移或者运输的遗传工程体应当放置在与其安全等级相适应的容器内，严格遵守国家有关运输或者邮寄生物材料的规定。
第二十四条 从事基因工程工作的单位和个人必须认真做好安全监督记录。安全监督记录保存期不得少于十年，以备核查。
第二十五条 因基因工程工作发生损害公众健康或者环境污染事故的单位，必须及时采取措施，控制损害的扩大，并向有关主管部门报告。
第五章 法 律 责 任
第二十六条 有下列情况之一的，由有关主管部门视情节轻重分别给予警告、责令停止工作、停止资助经费、没收非法所得的处罚：
（一）未经审批，擅自进行基因工程工作的；
（二）使用不符合规定的装置、仪器、试验室等设施的；
（三）违反基因工程工作安全操作规则的；
（四）违反本办法其它规定的。
第二十七条 审批机关工作人员玩忽职守、徇私舞弊，由所在单位或者其上级主管部门对直接责任人员给予行政处分。情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十八条 违反本办法的规定，造成下列情况之一的。负有责任的单位必须立即停止损害行为，并负责治理污染、赔偿有关损失；情节严重，构成犯罪的，依法追究直接责任人员的刑事责任：
（一）严重污染环境的；
（二）损害或者影响公众健康的；
（三）严重破坏生态资源、影响生态平衡的。
第二十九条 审批机构的工作人员和参与审查的专家负有为申报者保守技术秘密的责任。
第六章 附 则
第三十条 本办法所用术语的含义是：
（一）ＤＮＡ，系脱氧核糖核酸的英文名词缩写，是贮存生物遗传信息的遗传物质。
（二）基因，系控制生物性状的遗传物质的功能和结构单位，是具有遗传信息的ＤＮＡ片段。
（三）目的基因，系指以修饰宿主细胞遗传组成并表达其遗传效应为目的异源ＤＮＡ片段。
（四）载体，系指具有运载异源ＤＮＡ进入宿主细胞和自我复制能力的ＤＮＡ分子。
（五）宿主细胞，系指被导入重组ＤＮＡ分子的细胞。宿主细胞又称受体细胞。
（六）重组ＤＮＡ分子，系指由异源ＤＮＡ与载体ＤＮＡ组成的杂种ＤＮＡ分子。
（七）有机体，系指能够繁殖或者能够传递遗传物质的活细胞或者生物体。
（八）重组体，系指因自然因素或者用人工方法导入异源ＤＮＡ改造其遗传组成的机体。
（九）变异体，系指因自然或者人工因素导致其遗传物质变化的有机体。
（十）重组体ＤＮＡ技术，系指利用载体系统人工修饰有机体遗传组成的技术，即在体外通过酶的作用将异源ＤＮＡ与载体ＤＮＡ重组，并将该重组ＤＮＡ分子导入宿主细胞内，以扩增异源ＤＮＡ并实现其功能表达的技术。
（十一）遗传工程体，系指利用基因工程的遗传操作获得的有机体，包括遗传工程动物、遗传工程植物和遗传工程微生物。
下列变异体和重组体不属于本办法所称遗传工程体：用细胞融合或者原生质体融合技术获得的生物；传统杂交繁殖技术获得的动物和植物；物理化学因素诱变技术其遗传组成的生物；以及染色体结构畸变和数目畸变的生物。
（十二）遗传工程产品，系指含有遗传工程体、遗传工程体成份或者遗传工程体目的基因表达产物的产品。
（十三）基因工程实验研究，系指在控制系统内进行的实验室规模的基因工程研究工作。
（十四）基因工程中间试验，系指把基因工程实验研究成果和遗传工程体应用于工业化生产（生产定型和鉴定）之前，旨在验证、补充相关数据，确定、完善技术规范（产品标准和工艺规程）或者解决扩大生产关键技术，在控制系统内进行的试验或者试生产。
（十五）基因工程工业化生产，系指利用遗传工程体，在控制系统内进行医药、农药、兽药、饲料、肥料、食品、添加剂、化工原料等商业化规模生产，亦包括利用遗传工程进行冶金、采油和处理废物的工艺过程。
（十六）遗传工程体释放，系指遗传工程体在开放系统内进行研究、生产和应用，包括将遗传工程体施用于田间、牧场、森林、矿床和水域等自然生态系统中。
（十七）遗传工程产品使用，系指遗传工程产品投放市场销售或者供人们应用。
（十八）控制系统，系指通过物理控制和生物控制建立的操作体系。
物理控制，系指利用设备的严密封闭、设施的特殊设计和安全操作，使有潜在危险的ＤＮＡ供体、载体和宿主细胞或者遗传工程体向环境扩散减少到最低限度。
生物控制，系指利用遗传修饰，使有潜在危险的载体和宿主细胞在控制系统外的存活、繁殖和转移能力降低到最低限度。
不具备上述控制条件的操作体系，称为开放系统。
第三十一条 国务院有关行政主管部门按照本办法的规定，在各自的职责范围内制定实施细则。
第三十二条 本办法由国家科学技术委员会解释。
第三十三条 本办法自发布之日起施行。
泰安市人民政府驻外机构管理暂行办法
山东省泰安市人民政府
泰政发〔2004〕101号关于印发驻外机构管理暂行办法的通知
各县、市、区人民政府，市政府各部门、直属机构，市属及以上驻泰各单位：
现将《泰安市人民政府驻外机构管理暂行办法》印发你们，望遵照执行。
二OO四年八月十三日
泰安市人民政府驻外机构管理暂行办法
第一章 总 则
第一条 为加强对市政府驻外办事处（以下简称驻外机构）的管理，提高驻外机构工作的规范化和制度化，结合实际，制定本办法。
第二条 驻外机构是市政府的派出机构，代表市政府在派驻地及周边地区开展工作。
第三条 驻外机构的日常工作由市政府办公室负责管理。同时接受驻地政府及山东省政府驻该地办事处的工作指导。
第四条 驻外机构人员必须高举邓小平理论伟大旗帜，努力实践“三个代表”的重要思想，加强学习，认真贯彻党的基本路线、方针、政策和有关法规，树立政府驻外工作人员的良好形象，积极为我市的经济和社会发展提供优质服务。
第二章 主要职责工作
第五条 根据市政府授权，与驻地政府及部门联系处理有关公务，参加有关会议和双边活动，促进友好往来。
对授权范围内和政策明确规定的事项应积极负责地开展工作。凡超越职权范围的事项和重大问题应随时请示，经批准后再行处理。紧急事项，可在不违背原则和有关政策规定的前提下妥善处理，事后须及时报告。
第六条 驻外机构作为我市在驻地的“窗口”和“桥梁”，应积极为我市与驻地政府、企业牵线搭桥，促进经济技术、人才、商贸、文化、教育等各个方面的交流与合作。
（一）把招商引资作为工作重点。根据我市的发展规划、重点产业、重点项目、名牌产品、投资环境和
各项优惠政策，对有投资需求的客商，要主动上门联系，跟踪服务，靠上做工作，促进招商引资项目落地我市。
驻外机构引荐成功的，按市政府有关规定给予奖励。驻外机构可以与受益单位协商，对招商引资项目由企业予以奖励。
（二）协助我市企业搞好产品的宣传和销售工作。可采取协商定向服务、委托代理、有偿服务等方式，为我市企业开拓市场、扩大产品销售。
（三）驻外机构应加强与我市劳服公司、劳务企业、职业学校、职业培训等机构合作，为我市各个人才市场、劳动力市场提供有偿信息服务或者代办、代理服务，扩大我市在驻地的劳务输出，为我市单位引进急需的各类人才和技工。
（四）驻外机构应宣传我市的经济、文化、社会活动，将驻地有关单位和企业介绍、引进参加我市组织的各类活动；及时向政府和有关部门汇报驻地组织开展的经济活动，为我市组织参加驻地经济活动搞好联络、保障服务。
（五）驻外机构应密切与驻地政府及有关部门、企业的联系，广泛收集整理驻地经济政策、产业政策、重点项目、企业动态、市场调查、技术创新、社会发展等政治、经济和社会各类有价值的信息，为领导决策和企业发展服务。
（六）做好市内领导同志的接待服务工作，为市内到驻地办理公务的机关企事业单位人员提供服务、帮助和指导，做好我市与驻地有关单位的联络工作。
驻外机构的年度具体工作重点和任务由市政府办公室下达。
第七条 驻外机构与企业协商提供服务的，可签订有偿服务协议，服务费用由双方协商确定。
第八条 市政府驻北京办事机构应按规定配合做好信访有关工作，及时搜集、汇报入京信访信息，积极协助做好入京信访人员的解释、说服、疏导、联络等工作。
第九条 驻外机构负责我市各县、市、区政府和单位驻当地办事机构的协调，并对其进行业务指导，办理市委、市政府和市政府办公室交办的其他事项。
第三章 机构设置和人事管理
第十条 驻外机构的设立、撤并以及授权职责范围，由市政府决定，并由市机构编制委员会正式行文，确定驻外机构的建制、内部机构设置、人员编制、干部职数等。
第十一条 主任、副主任实行任期制或轮换制，每届三至五年，一般不超过两届，期满要向市政府 写出述职报告。主任离职时接受离任审计。
第十二条 主任、副主任的任免，由市政府办公室党组提出意见，市委组织部确定考察对象，按干部管理权限报市委审批任免。
第十三条 驻外机构中层干部的任免由驻外机构提出意见，报市政府办公室党组研究考察任免，并报市委组织部、市人事局备案。
第十四条 驻外机构工作人员调配、任用，由驻外机构提出意见，报市政府办公室党组确定。
第十五条 驻外机构根据工作需要聘（借）用临时工作人员，应报市政府办公室和有关部门批准后方可聘（借）用。
第十六条 驻外机构工作人员的待遇采取工资加生活补助的办法。从正式办理调入（聘用）手续之日起，向上浮动一个职务工资档次，工作满三年，经考核符合条件的变浮动工资为固定工资，然后再向上浮动一个职务工资档次；生活补助费按市财政部门与市政府办公室的规定办理。
第四章 经费、固定资产和财务管理
第十七条 驻外机构公务经费，由市政府办公室会同市财政部门，根据各办事处的具体情况，核定经费数额并纳入市财政预算，按时核拨，以保证各项工作的开展。单项业务经费由各驻外机构提出预算，经市政府办公室审查后报市财政核拨。
第十八条 驻外机构固定资产的购置与报损，要严格按规定报市政府办公室和市财政局审批。
第十九条 驻外机构应配备专业会计人员负责财务工作，严格执行财务管理规定，账目齐全，手续完备，加强资金管理，其收入必须纳入收入账目，不准搞账外账和设立小金库。控制经费支出，积极组织创收。自觉接受市财政部门和市政府办公室的财务监督，按季填写财务报表，市审计、市政府办公室要定期或不定期对驻外办事机构进行账务检查和审计。
驻外机构内部应实行财务公开，增强透明度。
第二十条 驻外机构不得与其他经济和个人签署涉及经营性的经济合同，确属必要的，必须经市政府办公室审核、报市政府批准。
第五章 内部工作制度
第二十一条 驻外机构由主任主持全面工作，并对市政府办公室负责，副主任协助主任工作，要充分体现民主集中制原则，重大事情要由办公会研究确定。建立主任任期目标责任制和工作人员岗位责任制，把各项任务分解落实到每个科室及工作人员，做到各司其职，各负其责，相互配合，确保圆满完成工作任务。
第二十二条 驻外机构要及时向市政府办公室报告工作，市政府办公室每年召开1－2次驻外机构主任会议，驻外机构每半年以书面形式向市政府办公室汇报工作情况，年终全面总结汇报。
第二十三条 驻外机构要建立学习、办公会议、文书管理、保密、人事管理、财务管理、廉政、考勤、奖惩等制度和工作人员守则，并严格执行，使工作科学化、规范化、制度化。
第二十四条 驻外机构设立党支部，受市政府办公室党组的领导，并接受驻地党组织的监督。加强党的思想、组织、作风建设，加强思想政治工作，始终保持共产党员的先进性。
第六章 监督考核
第二十五条 驻外机构工作人员的奖惩，严格按照《国家公务员暂行条例》、《国家公务员奖惩暂行规定》等有关规定执行。
第二十六条 对无正当理由不服从组织安排、调动的人员，经做思想工作后仍不服从组织安排，给予就地免职，并不再享受原职级待遇。
第二十七条 驻外机构工作人员要认真贯彻执行廉洁从政若干规定，做到廉洁奉公，恪尽职守，严禁利用职权和职务上的影响，谋取不正当利益。对于违反有关规定的，按有关法规处理。
第二十八条 市政府办公室根据市委、市政府的工作部署和实际需要，经市政府批准每年制定下发《驻外机构工作重点、目标任务和奖惩办法》，明确各驻外机构的年度工作任务，并据此对各驻外机构进行目标考核。
第七章 附 则
第二十九条 各驻外机构可根据本暂行管理办法，结合自身实际情况，制定具体实施办法，报市政府办公室备案。
第三十条 本办法执行中的具体问题，由市政府办公室负责解释。
第三十一条 本办法自发布之日起施行。