卫生部


卫生部关于印发《高致病性病原微生物实验室资格审批工作程序》的通知


各省、自治区、直辖市卫生厅局，新疆生产建设兵团卫生局，部直属各单位：
　　为确保高致病性病原微生物实验室资格审批工作的公正、公开、公平，依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》（卫生部第50号令），我部组织制定了《高致病性病原微生物实验室资格审批工作程序》。现印发给你们，请遵照执行。实施中出现的问题，请及时反馈我部。

附件：高致病性病原微生物实验室资格审批工作程序.doc

二○○七年五月十五日
附件
高致病性病原微生物实验室资格审批工作程序
第一章 总 则
第一条 为确保高致病性病原微生物实验室资格审批（以下简称资格审批）工作的公正、公开、公平，依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》和《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》（以下简称《办法》）等，制定本程序。
第二条 高致病性病原微生物实验室是指三级、四级生物安全实验室；高致病性病原微生物是指卫生部颁布的《人间传染的病原微生物名录》中规定的第一类、第二类病原微生物。
第三条 资格审批工作包括申报、评估论证、批准。
第四条 实验室资格审批的申请资料，经所在地省级卫生行政部门审查同意后，向卫生部申报。

第二章 申 报
第五条 申请高致病性病原微生物实验室资格的单位应具备《办法》第六条规定的条件。
第六条 申请高致病性病原微生物实验室资格应按照《办法》第七条的规定，提交完整的资料。
《高致病性病原微生物实验室资格申请表》可从卫生部网站下载（网址：www.moh.gov.cn）。
第七条 所有申请资料应一式1份。申请资料应当使用A4规格纸张打印（中文使用宋体小4号字，英文使用12号字）。申报的各项内容应当完整、清楚。申请资料的复印件应当足够清楚并与原件一致。所有申请资料应加盖申请单位公章。
第八条 申请单位将符合要求的申请资料报送省级卫生行政部门。省级卫生行政部门对申请资料的合法性、完整性及规范性进行审核。对申请材料不齐全或者不符合规定形式的，应当在5日内出具申请材料补正通知书；对申请材料齐全或者符合规定形式的，应当在15日内提出初审意见，并将初审意见和有关资料报卫生部。
省级卫生行政部门应当直接向卫生部报送资料，不得委托申请单位向卫生部报送资料。
第九条 卫生部收到申报资料后，对申报资料进行形式审查。符合要求的，在30日内完成现场评估论证工作。

第三章 现场评估论证
第十条 卫生部组织专家组进行现场评估论证，有关要求书面告知申请单位。
第十一条 专家组由5～7名相关专业的专家组成，专家由卫生部从病原微生物实验室生物安全专家库中选取。专家组组长由卫生部指定，为现场评估论证工作技术总负责人。
卫生部可指派1~2名管理或专业人员以观察员的身份参加现场评估论证工作。
第十二条 现场评估论证时间一般为2~3天。在现场评估论证前，专家组长应当提前制定现场技术考核初步计划。
第十三条 卫生部应当在专家组到达评估地前3天将其人员组成情况告知申请单位。申请单位如对专家组成员有异议的，应当在接到通知后24小时内提出需回避的专家名单，并说明理由，由卫生部做出是否回避的决定。
第十四条 现场评估程序包括：专家组预备会议、首次会议、资料审查、实验室考察、现场模拟操作考核、理论知识测试、专家组内部会议、末次会议等。
专家组依据计划进行现场评估论证，申请单位应积极配合，并提供相应协助。
第十五条 专家组在现场评估论证工作开始前召开全体专家组成员参加的预备会议，会议内容包括：
（一）专家组长重申评估论证工作的公正、客观、保密要求，专家组全体人员签署公正性声明和保密协议；
（二）明确评估范围、内容、依据和要求；
（三）明确评估日程和专家组成员分工，确定现场技术考核计划，准备现场评估和论证所需考核试题等有关资料和表格。
第十六条 召开首次会议。参加会议人员包括专家组成员、申请单位负责人及相关人员。会议由专家组组长主持，会议程序及内容如下：
（一）介绍专家组成员和分工；
（二）宣布现场评估论证工作安排、要求和时间表；
（三）明确评估的方法、程序和评定原则；
（四）向申请单位做公正和保密的承诺；
（五）申请单位负责人报告工作情况；
（六）与申请单位确认现场评估所需现场操作和面试考核项目以及被考核人员名单。
第十七条 资料审查。专家组审查实验室生物安全手册、程序文件、危害评估报告、标准操作程序、相关记录表格以及《高致病性病原微生物实验室从事实验活动资格现场检查表》涉及的其他资料，并对审查情况进行记录。
第十八条 实验室考察。由专家组根据《高致病性病原微生物实验室从事实验活动资格现场检查表》的内容对实验室进行实地考察，并对考察情况进行记录。
第十九条 现场模拟操作考核。由专家组从实验室操作人员名单中抽取30%的人员（不少于4人）进行现场操作考核，并对考核情况进行记录。
现场模拟操作考核题目由专家组制订，现场操作应涉及申请范围的主要项目，应当覆盖主要仪器设备、主要人员和主要操作技术。
由每名参试人员抽取1个题目进行现场操作，由2位专家组成员进行评判。评判标准依据实验室的标准操作程序。
第二十条 理论知识测试。采取面试形式，全体实验室人员均应参加，参加现场模拟操作考核的人员除外。由2位专家组成员组成考核组，对每名被考核人员进行单独面试并进行评判。
面试考核内容及评判标准依据为《传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法》（卫生部令第50号）、《人间传染的病原微生物名录》、《可感染人类的高致病性病原微生物菌（毒）种或样本运输管理规定》（卫生部令第45号）、《实验室生物安全通用要求》（GB 19489—2004）、本实验室生物安全手册、程序文件、标准操作程序（SOP）以及WHO生物安全手册第三版等相关内容。
接受现场操作及面试考核的人员中，未合格者应当重新培训，经考核合格后方能上岗。
第二十一条 专家组内部会议。由专家组组长主持，全体专家组成员参加，会议程序及内容：
（一）专家组成员分别报告资料审查、现场模拟操作考核、理论和知识测试、实验室检查等结果，讨论并提出评估论证意见；
（二）编写并通过《高致病性病原微生物实验室从事实验活动资格现场评估论证报告》。
第二十二条 末次会议。会议由专家组组长主持，参加人员包括专家组成员、申请单位负责人及相关人员。会议程序及内容：
（一）专家组组长宣读评估论证报告及审查结论；
（二）专家组指出存在的问题，提出整改建议；
（三）专家组与申请单位人员沟通交流意见。
第二十三条 专家组长应在现场评估论证结束之日起5日内将评估论证报告、原始记录及有关资料移交卫生部。评估论证报告应当由专家组全体成员签字。
申请单位应按照专家组提出的整改意见，在三个月内完成整改工作，并向卫生部提交整改报告。卫生部在收到整改报告之日起的20日内完成整改复核工作。整改复核工作由原现场评估论证专家组成员完成。

第四章 批 准
第二十四条 卫生部在收到专家组评估论证报告或者整改复核意见之日起20日内，做出是否批准的决定。对予以批准的，由卫生部颁发《高致病性病原微生物实验室资格证书》。对不予批准的，由卫生部书面通知申请单位，并说明理由。申请单位对卫生部不予批准结论有异议的，可自收到通知书之日起15日内书面向卫生部提出复核申请，逾期不予受理。
未通过资格审批的单位，6个月之后可以重新申请。
第二十五条 《高致病性病原微生物实验室资格证书》的有效期为五年。实验室需要继续从事高致病性病原微生物实验活动的，应在有效期满前6个月按照本程序规定，重新申请《高致病性病原微生物实验室资格证书》。

第五章 评估论证工作纪律
第二十六条 专家组成员不得与申请单位有利害关系，否则应主动提出回避；卫生行政部门工作人员不得作为专家组成员参加评审。
第二十七条 专家组成员要严格按照指定的时间到达和离开现场评估目的地。评审期间，专家组成员不得私下与申请单位联系和接触、传递评审相关信息；专家组各项费用由卫生部负责。专家组在评审地的接待工作由省级卫生行政部门安排，严禁申请单位参加接待工作。专家组不得提出任何与评审工作无关的要求。
第二十八条 现场评估过程中，严禁申请单位弄虚作假，严禁通过任何形式对评审施加压力，严禁以各种理由不予配合或拒绝检查。如果出现上述问题，专家组有权终止评审，卫生部也将不予批准。

第六章 附 则
第二十九条 本程序自颁布之日起施行。

黑龙江省哈尔滨市人民政府办公厅


哈政办发[2005]14号




哈尔滨市人民政府办公厅关于印发哈尔滨市政府系统人大代表建议政协提案办理工作考核暂行办法的通知




各区、县(市)人民政府，市政府各委、办、局，中直、省属在哈单位：

　　现将《哈尔滨市政府系统人大代表建议政协提案办理工作考核暂行办法》予以印发，请认真贯彻执行。

　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　二○○五年十月十日




哈尔滨市政府系统人大代表建议
政协提案办理工作考核暂行办法





　　第一章 总 则

　　第一条 为加强市政府系统人大代表建议、政协提案办理工作，进一步提高办理工作质量，实现办理工作制度化、程序化、规范化，特制定本办法。

　　第二条　考核工作坚持严格办理标准，注重办理实效，提高办理质量，增强政府工作效能的原则。

　　第三条　考核范围。凡是承担上级、本级人大代表建议、政协提案办理工作任务的全系统所属部门和单位，承担办理工作并参与全市目标考核工作的中直、省属在哈单位，以及其他承担办理工作的单位，均依据本办法进行考核。

　　第二章　考核内容及方法

　　第四条 按照《哈尔滨市人民政府办公厅印发关于哈尔滨市政府办理人大代表建议政协提案工作的暂行规定的通知》要求，人大代表建议、政协提案办理工作考核内容分为基础工作、办理工作质量和人大代表、提案者满意度3个方面。

　　第五条　对人大代表建议、政协提案办理工作的考核，采取各单位自检自查，市政府系统人大代表建议、政协提案办理工作考核领导小组办公室不定期抽查和年终考评相结合的方法进行。

　　第六条 市政府系统人大代表建议、政协提案办理工作考核领导小组办公室根据各承办单位办理工作考核情况，进行年终综合评选，对先进集体和优秀个人给予表彰。

　　第三章　考核评分标准

　　第七条　考核评分共29项，标准分10O分，另有加分4项，减分2项。

　　(一)基础工作情况10项，总计30分，未达到标准的按分值减分。

　　(二)办理工作质量情况14项，总计50分，未达到标准的按分值减分。

　　(三)代表、提案者满意情况5项，总计2O分，未达到标准的按分值减分。

　　(四)加分4项，总计4分；减分2项，总计3分。

　　以上各项分值详细情况见附表。

　　第四章　考核评选项目及条件

　　第八条 评选办理工作先进单位和办理工作标兵单位2项，按比例进行评选。

　　(一)办理工作先进单位以考核评比总分排序，排在承办单位总数前30％的为办理工作先进单位。

　　(二)办理工作标兵单位以考核评比总分排序，排在办理工作先进单位总数前30％的为办理工作标兵单位。

　　第九条 办理工作先进单位和办理工作标兵单位评选基本条件：

　　(一)严格遵循办理工作规定，将办理和落实人大代表建议、政协提案工作纳入本地区、本部门和本单位重要工作日程，领导及时研究、部署和协调解决办理工作中出现的问题，有效促进人大代表建议、政协提案的落实。

　　(二)从人大代表建议、政协提案的接收、承办到答复、总结，坚持办理工作标准，遵循办理工作范围，遵守办理工作要求，履行办理工作程序，保证办理工作质量，电子网络系统畅通。

　　(三)紧密结合本地区、本部门和本单位实际，建立健全办理工作规章制度。基础建设扎实，保障措施有力，办理方法创新，加强同代表、提案者联系，沟通情况，特点突出，效果明显。

　　(四)办理工作组织机构完善，人员配备得力，建立健全办理工作的联系网络和工作系统。

　　(五)按时办结率达到100％，答复率达到100％，与建议人、提案者沟通率达到100％，建议人、提案者对答复件满意率达到95％以上。

　　第十条　优秀办理工作者在承办单位的办理工作人员中产生，每年评选出30％。

　　第十一条　优秀办理工作者评选基本条件：

　　(一)坚持全心全意为人民服务的宗旨，在办理工作中认真贯彻执行党的路线方针、政策和国家的法律、法规、规章。

　　(二)熟悉办理工作业务，认真执行各项办理工作制度，严格履行办理工作程序，较好地完成办理工作任务。

　　(三)工作积极主动，有较强的全局意识和责任意识，善于协调和处理办理工作中出现的问题，努力推动人大代表建议、政协提案的落实。

　　(四)注重调查研究，善于分析新情况、新问题，积极探索和实践办理工作的新思路、新方法、新途径，工作落实成效显著。

　　(五)从事办理工作达到或超过一个年度。

　　第五章 考核工作组织领导

　　第十二条　成立市政府系统人大代表建议、政协提案办理工作考核领导小组，组长由市政府秘书长担任，副组长由市政府办公厅分管办理工作的领导和市人大常委会人事和代表联络委员会、市政协提案委员会的有关领导担任。考核领导小组办公室设在市政府办公厅，负责市政府系统人大代表建议、政协提案办理工作考核的组织工作。

　　第十三条　每年由市政府办公厅制订考核工作方案，经市政府系统人大代表建议、政协提案办理工作考核领导小组审定后实施。

　　第六章　附则

　　第十四条　本办法由市政府办公厅负责解释。

　　第十五条 本办法自二○○六年一月一日起实施。

　　附件：承办单位办理工作情况综合考核表

　　[表格1:承办单位办理工作情况综合考核表]
http://www.harbin.gov.cn/hrbzfw/hrbnews_zb/display_form.php?formid=137