药品群体不良事件民事赔偿法律探讨
A Discussion on Compensation for Injuries of Adverse Drug Event in China
李洪奇
【摘要】
在世界范围内，药品不良事件每年导致数以万计的患者伤残或死亡，引发过严重的社会矛盾，对药品研发生产企业形成了巨大挑战。在我国，一方面制药企业要在创新中求发展，在发展中避风险。一旦发生药品不良事件，企业就要直接面对民事责任、行政责任，甚至是刑事责任，而巨额民事赔偿往往成了企业的灭顶之灾。另一方面，由于医药行业的高度专业性以及现行法律制度的不完善，受害者得不到合理救济的情况也不鲜见。
本文依据我国现行法律法规，借鉴英美法系的判例原则，从法律层面对药品群体不良事件民事赔偿问题进行探讨，揭示此类民事纠纷的法律本质，分析其基本概念、法律规定、解决途径、归责原则、法律适用、举证责任、诉辩事由、赔偿原则等，探寻预防和解决药品不良事件的有效机制。
【关键词】
药品不良事件 药品不良反应 举证责任 无过错责任 缺陷药品 因果关系 赔偿原则 惩罚性赔偿
【ABSTRACT】
Adverse Drug Events (ADEs) result in tens of thousands injuries and deaths each year and cost pharmaceutical companies millions for compensation. In China, some of Sizable Adverse Drug Events have posed serious threats to the efforts of building a harmonious socialist society.
This article analyses current China’s laws and policies governing ADE and its indemnification, unveils some legal loopholes that bar the satisfactory settlement between the drug companies and the patients who suffer ADEs during hospitalization. Hopefully, a more effective resolution for ADEs could be explored and employed.
【KEY WORDS】
Adverse Drug Event (ADE); Adverse Drug Reaction(ADR); burden of proof; No-fault liability; defect drugs; causation; principle of compensation; punitive compensation;
医药科技进步为人类的健康事业作出了突出贡献。改革开放以来，我国医疗卫生行业积极应用现代医药科技成果，取得了长足发展。2006年9月国家发展改革委员会发布《医药行业“十一五”发展指导意见》，旨在进一步推动医药行业科技进步和自主创新，转变增长方式、优化产业结构，提高行业国际竞争力，实现持续稳定发展。10月11日中国共产党第十六届中央委员会第六次全体会议，全面分析了形势和任务，研究了构建社会主义和谐社会的若干重大问题，作出了重要决定，其中“加强医疗卫生服务，提高人民健康水平”成为构建社会主义和谐社会的重要内容。
然而，同世界上其他国家一样，我国在经历医药卫生事业快速发展的同时，也时常遭遇到因药品或其他医疗产品质量问题而导致的群体性不良事件，有的已经演变成影响社会和谐的“不稳定”因素。所以，如何体现人情关怀、合理合法、积极稳妥地处理药品不良事件是各级政府、职能部门、制药企业、受害患者、社会团体以及相关各方共同面对的严峻课题。
为探求更有效的解决方法，我们需要对不良事件的性质和现行法律法规进行比较深入的剖析。
一，药品不良事件的概念和法律属性
药品不良事件是指所有与药品使用有关的损害性事件，包括药品不良反应以及其他一切非预期药物作用导致的意外事件。
就其法律属性而言，药品不良事件和药品不良反应之间有着显著区别：
根据世界卫生组织（WHO），药品不良反应是指 "any response to a drug which is noxious and unintended, and which occurs at doses normally used in humans for prophylaxis, diagnosis, or therapy of disease, or for the modification of physiological function." 所以不良反应不存在药品本身和用药过程中的过错问题。
在我国，1999年国家药品监督管理局和卫生部联合发布《药品不良反应监测管理办法（试行）》，把不良反应定义为：“主要是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的 或意外的有害反应”。 2004年3月修正颁布的《药品不良反应报告和监测管理办法》继续沿用这一概念。这一法定概念包含四个要素：一是药品必须合格。假冒伪劣药品及其他不合格药品的人身损害不能认定为“不良反应”；二是用药必须严格符合药品明示的规定，或遵守医师的正确医瞩。不正常、不合理的用药不在此列；三是发生了有害反应，对患者的生命和健康造成了损害；四是这种有害反应是与治疗目的无关的或者是出乎事先预料的。以上四要素缺一不可，必须同时满足才可鉴定为药品不良反应。
相对于不良反应，药品不良事件的概念内涵和外延都被扩大。国际上认可的定义是"any injury resulting from medical interventions related to a drug." 显然，这一定义既包括非人为过失的不良反应，也包括人为过失导致的其他负面药物作用。
为预防和控制药品不良事件，尤其是应对突发性群体不良事件，我国国家药监局于2005年发布实施了《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》，将不良事件分为两个等级予以相应级别的响应，同时细化了不良反应类别：药品突发性群体不良反应（事件）；麻醉、精神药品群体性滥用事件；假劣药品引起的群体不良事件。
二，药品不良事件的法律适用和归责原则
实践中引发药品不良事件的人为过失主要集中在药品质量和临床用药两方面。
（一），由假劣药品引起的群体不良事件
在民法范畴内，由假劣药品引起的群体不良事件应适用《民法通则》、《产品质量法》、最高人民法院《关于审理人身损害赔偿案件适用法律若干问题的解释》等法律法规。
《民法通则》第122条规定，因产品质量不合格造成他人财产、人身损害的，产品制造者、销售者应当依法承担民事责任。运输者、仓储者对此负有责任的，产品制造者、销售者有权要求赔偿损失。《产品质量法》第43条“因产品存在缺陷造成人身、他人财产损害的，受害人可以向产品的生产者要求赔偿，也可以向产品的销售者要求赔偿。属于产品的生产者的责任，产品的销售者赔偿的，产品的销售者有权向产品的生产者追偿。属于产品的销售者的责任，产品的生产者赔偿的，产品的生产者有权向产品的销售者追偿。”
由此可见，一旦存在质量缺陷的药品被认定为假药或劣药，假劣药品生产企业就要承担无过错责任，不以其主观上是否存在过错为要件，企业必须对法律规定的免责事由承担举证责任。
（二），由药品使用过错引起的群体不良事件
此类不良事件应当归属医疗纠纷，适用我国现行处理医疗纠纷的法律、条例、法规及部门规章。纠纷的双方当事人不再是患者与药厂，而是患者与医院。
按照我国现行法律规定，医疗纠纷的案由有三种： 1 ，医疗服务合同纠纷； 2 ，医疗事故损害赔偿纠纷； 3 ，一般医疗损害赔偿纠纷。三种不同案由适用的法律依次是《合同法》、《医疗事故处理条例》和《民法通则》等法律规定。
2002 年 4 月 1 正式实施的《关于民事诉讼证据的若干规定》规定：“因医疗行为引起的侵权诉讼，由医疗机构就医疗行为与损害结果之间不存在因果关系及不存在医疗过错承担举证责任。”这是我国把过错推定责任原则以司法解释的形式适用到医疗领域的侵权行为，只要患者提出侵权事实和理由，医疗机构就必须负担举证责任，证明自己的医疗行为没有过错，否则承担不利法律后果，这种负担举证责任的方式在民事法学上称作“举证责任倒置”。
不难看出，处理由药品使用过错引起的群体不良事件时，除非患者主动适用《合同法》，一般情况下需要适用过错推定责任原则，即侵权行为发生后，受害人只须证明自己的损害后果与医院有关系，不需要证明医院有无过错，而医院必须证明其行为没有过错，如果不能证明自己无过错，法律上即推定其有过错。
三，药品不良事件的解决途径
目前我国处理药品不良事件的途径主要是和解、调解和民事诉讼三种，我国尚未建立医事仲裁体系。
（一），双方自动和解
所谓和解是没有第三方介入，双方当事人自己协商谈判，对各自诉讼权利和实体权利的处分。可分是诉讼前或诉讼中和解。如果是诉讼中和解的，应由原告申请撤诉，经法院裁定撤诉后结束诉讼，双方当事人再达成和解协议。由于和解协议不具有强制执行力，所以对双方的约束力很弱。
实际生活中，当事人和解后反悔而诉讼的比较常见。在这种情况下，虽然原告不丧失起诉权，但通常丧失了胜诉权，因为除非和解协议符合《合同法》规定的无效合同或可撤销合同的法定情节，人民法院一般会认定和解协议合法有效，予以维持。
（二），人民调解、行政调解、社会组织调解和诉讼中调解
调解是指在卫生行政机关、药品监督机关、社会组织、第三方法人或自然人，或着在法院的主持下，对当事人之间的医疗纠纷进行裁决的活动，分为诉讼外调解和诉讼中调解。
诉讼外调解包括人民调解、行政调解、社会团体调解，除了仲裁机构制作的调解书对当事人有约束力外，其他机构或个人主持下达成调节协议而形成的调解书，均无约束力。当事人反悔，可向人民法院起诉，情况与和解相似。
济宁市人民代表大会常务委员会议事规则
山东省济宁市人大常委会
济宁市人民代表大会常务委员会议事规则
（1988年9月23日济宁市十一届人大常委会第5次会议通过 1999年4月29日济宁市十三届人大常委会第7次会议第一次修订 2008年4月29日济宁市十五届人大常委会第3次会议第二次修订）
目 录
第一章 总则
第二章 会议的召开
第三章 议案的提出和审议
第四章 听取审议专项工作报告
第五章 审查和批准决算，听取和审议国民经济和社会发展计划、预算的执行情况报告，听取和审议审计工作报告
第六章 审议执法检查报告
第七章 询问和质询
第八章 发言和表决
第九章 附则
第一章 总 则
第一条 为了保证济宁市人民代表大会常务委员会（以下简称常务委员会）依法行使职权，规范议事制度，提高议事效率和质量，根据《中华人民共和国宪法》、《中华人民共和国地方各级人民代表大会和地方各级人民政府组织法》和《中华人民共和国各级人民代表大会常务委员会监督法》等有关法律、法规的规定，结合本市实际，制定本规则。
第二条 常务委员会坚持以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面贯彻落实科学发展观，坚持中国特色社会主义政治发展道路，坚持党的领导、人民当家作主、依法治国有机统一，坚持和完善人民代表大会制度，紧紧围绕全市工作大局，依法履行职责，创造性地开展工作，充分发挥地方国家权力机关在促进全市经济社会又好又快发展和推进社会主义民主法制建设中的重要作用。
第三条 常务委员会举行会议、审议决定问题，应当充分发扬民主，集体行使职权，严格依法办事。
第四条 常务委员会的议事范围：
（一）全市遵守和执行宪法、法律、行政法规、地方性法规、上级人民代表大会及其常务委员会决议和市人民代表大会决议的事项；
（二）决定市人民代表大会代表的选举事项，指导本市县、乡两级人民代表大会代表的选举工作；
（三）市人民代表大会会议的筹备工作；
（四）全市经济建设、政治建设、文化建设和社会建设等方面的重大事项；
（五）全市国民经济和社会发展五年规划的调整和年度计划、预算的部分变更；
（六）听取和审议市人民政府、市中级人民法院、市人民检察院的工作报告；
（七）评议市人民政府、市中级人民法院、市人民检察院的专项工作；
（八）议定联系市人民代表大会代表的事项，受理并议定人民群众对市国家机关及其工作人员的控告、申诉、意见；
（九）撤销县市区人民代表大会及其常务委员会不适当的决议和市人民政府不适当的决定、命令等方面的议案；
（十）人事任免事项和撤职案，补选省人民代表大会出缺的代表和罢免个别代表；
（十一）授予或撤销地方荣誉称号；
（十二）其他需由常务委员会审议决定的重大事项。
第五条 本规则适用于常务委员会会议期间的全体会议、分组会议和联组会议。
第二章 会议的召开
第六条 常务委员会会议每两个月至少举行一次，特殊需要时，可以临时召集会议。常务委员会会议由主任召集并主持，主任可以委托第一副主任召集并主持。
第七条 常务委员会举行会议的日期由主任会议决定；会议议程和日程草案，由主任会议根据常务委员会工作计划和实际情况拟定，提请常务委员会全体会议通过。
第八条 在常务委员会举行会议的七日前，常务委员会办公室应向常务委员会组成人员和有关地方国家机关发出会议通知。临时召集的会议，临时通知。
第九条 常务委员会举行会议时，常务委员会组成人员应当出席会议。
常务委员会组成人员出席会议，须提前签到。会议出席情况，定期公布。
常务委员会会议必须由常务委员会全体组成人员过半数出席方可举行。
常务委员会组成人员在常务委员会举行会议前，应当根据会议建议议题，做好准备。
第十条 常务委员会举行会议时，市人民政府、市中级人民法院、市人民检察院负责人列席会议。
常务委员会副秘书长、人大有关专门委员会委员、常务委员会各工作部门负责人，市政府秘书长及有关部门主要负责人列席会议。
根据会议内容，各县市区人民代表大会常务委员会主任或一名副主任列席会议。必要时，可以邀请有关的全国、省、市人民代表大会代表列席会议；公民旁听会议，依照《济宁市人民代表大会常务委员会会议公民旁听办法》的规定程序办理。
第十一条 常务委员会组成人员不得无故缺席会议，因病或其他特殊原因不能出席会议的，应向常务委员会第一副主任或秘书长请假。列席人员因故不能参加会议的，应当通过常务委员会办公室向秘书长请假。
第十二条 对常务委员会会议应当进行宣传报道，必要时经主任会议决定，可以召开新闻发布会。
第十三条 常务委员会举行会议时，可以召开全体会议，也可以召开分组会议或联组会议。
第三章 议案的提出和审议
第十四条 主任会议可以提出属于常务委员会职权范围内的议案，由常务委员会会议审议。
市人民政府、市中级人民法院、市人民检察院、市人民代表大会各专门委员会，可以向常务委员会提出属于常务委员会职权范围内的议案，由主任会议决定提请常务委员会会议审议，或者先交有关的专门委员会审议、提出报告，再提请常务委员会会议审议。
常务委员会组成人员五人以上联名，可以提出属于常务委员会职权范围内的议案，由主任会议决定是否提请常务委员会会议审议，或者先交有关的专门委员会审议、提出报告，再决定是否提请常务委员会会议审议；不提请常务委员会会议审议的，应当向提议案人作出说明。
主任会议根据工作需要，可以委托常务委员会的办事机构拟定议案草案，并向常务委员会会议作出说明。
第十五条 主任会议、市人民政府、市中级人民法院、市人民检察院，可以向常务委员会提出属于常务委员会职权范围内的人事任免议案和撤职案。
对人事任免案，依照《济宁市人民代表大会常务委员会人事任免和监督办法》规定的程序办理。
常务委员会五分之一以上的组成人员书面联名，可以向常务委员会提出属于常务委员会职权范围内的撤职案，由主任会议决定是否提请常务委员会会议审议；或者由主任会议提议，经全体会议决定，组织调查委员会，由以后的常务委员会会议根据调查委员会的报告审议决定。
撤职案应当写明撤职的对象和理由，并提供有关的材料。撤职案在提请表决前，被提出撤职的人员有权在常务委员会会议上提出申辩意见，或者书面提出申辩意见，由主任会议决定印发常务委员会会议。
罢免个别省人大代表，依照《中华人民共和国全国人民代表大会和地方各级人民代表大会选举法》规定的程序办理。
第十六条 提请常务委员会审议的议案，应当在会议举行十日前，送交常务委员会办公室或有关工作部门。议案的提出，应当以书面形式，写明议题、理由和解决方案。
第十七条 对列入常务委员会议程的议案，提议案单位、提议案人应当提供有关的资料。
第十八条 常务委员会全体会议听取议案或者关于议案的说明后，由分组会议或联组会议进行审议。
提出议案的单位负责人、提议案人可以在常务委员会全体会议、分组会议或联组会议上对议案作补充说明。
第十九条 列入常务委员会会议议程的议案，如果在审议中发现有重大问题需要研究，可以经主任会议决定暂不交付全体会议表决。主任会议的决定应当向全体会议作以说明。
第二十条 列入常务委员会会议议程的议案，在交付表决前，提议案单位或者提议案人要求撤回的，经主任会议同意，对该议案的审议即行终止。
第二十一条 主任会议或者五分之一以上的常务委员会组成人员书面联名，可以向常务委员会提议组织特定问题调查委员会，由主任会议决定提请常务委员会审议，或者先交有关的专门委员会审议、提出报告，再提请常务委员会审议。
调查委员会由主任委员、副主任委员和委员组成，由主任会议在常务委员会组成人员和市人民代表大会代表中提名，提请常务委员会审议通过。调查委员会可以聘请有关专家参加调查工作。
调查委员会应当向常务委员会提出调查报告。常务委员会根据报告，可以作出相应的决议、决定。
第四章 听取审议专项工作报告
第二十二条 常务委员会全体会议听取和审议市人民政府、市中级人民法院、市人民检察院向常务委员会所作的专项工作报告。
向常务委员会汇报工作的议题，可以由市人民政府、市中级人民法院、市人民检察院提出，也可以由主任会议根据实际情况加以安排。由市人民政府、市中级人民法院、市人民检察院提出的议题，应在主任会议确定常务委员会会议议程草案以前向常务委员会的办事机构以书面形式提出。
市人民政府向常务委员会会议报告工作时，应当由市长或者副市长作报告，因特殊情况不能到会时，可以委托有关部门的主要负责人作报告。市人民政府向常务委员会所作的工作报告，应经市人民政府常务会议讨论同意。
市中级人民法院、市人民检察院向常务委员会报告工作时，应当由院长、检察长作报告；如果院长、检察长因故不能作报告，可以委托副院长、副检察长作报告。市中级人民法院、市人民检察院向常务委员会所作的工作报告，应经院长办公会议、检察长办公会议讨论同意。
第二十三条 市人民政府、市中级人民法院、市人民检察院应当在常务委员会举行会议二十日前，由其办事机构将专项工作报告送交市人民代表大会有关专门委员会或常务委员会有关工作机构征求意见；市人民政府、市中级人民法院、市人民检察院对报告修改后，在常务委员会举行会议的十日前送交常务委员会办公室。
常务委员会办公室应当在常务委员会举行会议的七日前，将专项工作报告发给常务委员会组成人员。
第二十四条 常务委员会听取和审议专项工作报告前，主任会议可以组织常务委员会组成人员和市人民代表大会代表，也可以委托有关专门委员会对有关工作进行视察或者专题调查研究。视察或调研形成的材料可以提交常务委员会会议参阅。
常务委员会可以安排参加视察或者专题调查研究的代表列席常务委员会会议，听取专项工作报告，提出意见。
第二十五条 常务委员会会议审议专项工作报告后，应提出审议意见；必要时，可以作出决议。
常务委员会组成人员对专项工作报告的审议意见交由市人民政府、市中级人民法院、市人民检察院研究处理。市人民政府、市中级人民法院、市人民检察院应当将研究处理情况由其办事机构送交市人民代表大会有关专门委员会或者常务委员会有关工作机构征求意见后，于两个月内向常务委员会提出书面报告。对常务委员会作出的决议，市人民政府、市中级人民法院、市人民检察院应当在决议规定的期限内，将执行决议的情况向常务委员会报告。
第五章 审查和批准决算，听取和审议国民经济和社会发展计划、预算的执行情况报告，
听取和审议审计工作报告
第二十六条 市人民政府应当在每年六月，将上一年度的本级决算草案提请常务委员会审查和批准。
决算草案应当按照市人民代表大会批准的预算所列科目编制，按预算数、调整数或者变更数以及实际执行数分别列出，并作出说明。
第二十七条 市人民政府应当在每年八月，向常务委员会报告本年度上一阶段国民经济和社会发展计划、预算的执行情况。
第二十八条 国民经济和社会发展计划、预算经人民代表大会批准后，在执行过程中需要作部分调整的，市人民政府应当将调整方案提请常务委员会审查和批准。
严格控制不同预算科目之间的资金调整。预算安排的农业、教育、科技、文化、卫生、社会保障等资金需要调减的，市人民政府应当提请常务委员会审查和批准。
市人民政府有关主管部门应当在常务委员会举行会议审查和批准预算调整方案的一个月前，将预算调整初步方案送交市人民代表大会财政经济委员会进行初步审查。
第二十九条 常务委员会对决算草案和预算执行情况报告，重点审查下列内容：
（一）预算收支平衡情况；
（二）重点支出的安排和资金到位情况；
（三）预算超收收入的安排和使用情况；
（四）部门预算制度建立和执行情况；
（五）向下级财政转移支付情况；
（六）市人民代表大会关于批准预算的决议的执行情况。
除前款规定外，常务委员会还应当重点审查上级财政补助资金的安排和使用情况。
第三十条 常务委员会每年审查和批准决算的同时，听取和审议市人民政府提出的审计机关关于上一年度预算执行和其他财政收支的审计工作报告。
第三十一条 常务委员会组成人员对国民经济和社会发展计划执行情况报告，预算执行情况报告和审计工作报告的审议意见交由市人民政府处理。市人民政府应当将研究处理情况向常务委员会提出书面报告。常务委员会认为必要时，可以对审计工作报告作出决议；市人民政府应当在决议规定的期限内，将执行决议的情况向常务委员会报告。
第三十二条 国民经济和社会发展五年规划经人民代表大会批准后，在实施的中期阶段，市人民政府应当将规划实施情况的中期评估报告提请常务委员会审议。规划经中期评估需要调整的，人民政府应当将调整方案提请常务委员会审查和批准。
第六章 审议执法检查报告
第三十三条 常务委员会对有关法律法规实施情况组织的执法检查结束后，执法检查组应当及时提出执法检查报告，由主任会议决定提请常务委员会审议。
执法检查报告包括下列内容：
（一）对所检查的法律、法规实施情况进行评价，提出执法中存在的问题；
（二）对所检查法律、法规提出改进执法工作的建议。
第三十四条 常务委员会组成人员对执法检查报告的审议意见连同执法检查报告，一并交由市人民政府、市中级人民法院、市人民检察院研究处理。市人民政府、市中级人民法院、市人民检察院应当将研究处理情况由其办事机构送交市人民代表大会有关专门委员会或者常务委员会有关工作机构征求意见后，向常务委员会提出报告。必要时，由主任会议决定提请常务委员会审议，或者由常务委员会组织跟踪检查或委托市人民代表大会有关专门委员会或者常务委员会有关工作机构组织跟踪检查。
第七章 询问和质询
第三十五条 常务委员会会议审议议案和有关报告时，市人民政府或者有关部门、市中级人民法院或者市人民检察院应当派有关负责人到会，听取意见，回答询问。
第三十六条 在常务委员会会议期间，常务委员会组成人员五人以上联名，可以书面提出对市人民政府及其部门和市中级人民法院、市人民检察院的质询案。
质询案必须写明质询对象、质询的问题和内容。
第三十七条 质询案由主任会议决定交由受质询的机关答复。
主任会议可以决定由受质询机关在常务委员会会议上或者有关专门委员会会议上口头答复，或者由受质询机关书面答复。在专门委员会会议上答复的，提质询案的常务委员会组成人员有权列席会议，发表意见。主任会议认为必要时，可以将答复质询案的情况报告印发常务委员会会议。
第三十八条 提质询案的常务委员会组成人员的过半数对受质询机关的答复不满意的，可以提出要求，经主任会议决定，由受质询机关再作答复。
第三十九条 质询案以口头答复的，由受质询机关的负责人到会答复。质询案以书面答复的，由受质询机关的负责人签署。
第八章 发言和表决
第四十条 常务委员会组成人员在会议上的发言和表决不受法律追究，任何机关和个人不得责难。
列席会议人员有发言权，没有表决权。旁听人员没有发言权和表决权，可以提出书面建议。
第四十一条 常务委员会组成人员在全体会议或联组会议上的发言，应事先拟定提纲，力求简明扼要，一般不超过十五分钟。如果事先提出要求，经会议主持人同意，可以适当延长发言时间。
列席会议人员在不影响常务委员会组成人员发言的情况下，可以在常务委员会全体会议、分组会议或联组会议上发表简要的意见。
第四十二条 表决议案由常务委员会全体组成人员的过半数通过。
表决结果由会议主持人当场宣布。
第四十三条 交付表决的议案、决议、决定，有修正案的，先表决修正案。
第四十四条 人事任免案一般逐人表决，根据情况也可以合并表决。
第四十五条 常务委员会表决，采用无记名投票、按表决器或者其他方式。
第四十六条 常务委员会依法任命的地方国家机关工作人员，由常务委员会颁发任命书。任命书由常务委员会主任署名，主任缺位时由第一副主任署名。
第四十七条 常务委员会听取专项工作报告、计划执行情况报告、预算执行情况报告、审计工作报告、执法检查报告及审议意见，市人民政府、市中级人民法院、市人民检察院对审议意见的研究处理情况或者执行决议情况的报告，向市人民代表大会代表通报并向社会公布。
第四十八条 常务委员会依法对市政府制定的规范性文件、发布的决定、命令和县市区人民代表大会及其常务委员会作出的决议、决定等，进行备案审查。
第九章 附 则
第四十九条 本规则自通过之日起施行。